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我国保健药用玻璃包材深陷接轨瓶颈

药品包装是我国医药保健产业中的一个薄弱环节，与世界发达国家相比差距甚大。然而，目前药品包装还没有引起大多数企业的足够重视，普遍存在基础较差、管理水平较低、产品技术含量低、发展速度缓慢等问题。

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玻璃具有透明度高、阻隔性强等其他材料无可比拟的优良化学稳定性，因此用玻璃制作的包装容器除广泛应用于化学试剂工业、医药工业外，还适用于保健食品产业。

差距

据专家介绍，在保健医药包装方面，我国与国际同类产品相比存在一定差距，主要是玻璃的材质。目前，国际上药用玻璃已普遍使用甲级料作包装材料，这种材料物理性能更稳定，能有效保护药品和保健食品的化学性能。

然而在我国，除了一些合资企业和大型国有企业少量使用甲级料外，绝大部分企业的玻璃包装仍在使用乙级料，药用玻璃生产企业也仍以生产乙级料为主。近年来，由于我国医药工业的发展，药品出口日益增多，外商对保健医药玻璃的质量十分重视酒精测试，特别是对一些价格比较高的药品，往往需要玻璃质检中心出具检测证明。专家认为，产生这种现象的原因主要是包装材料的升级跟不上，以微利为生的包材企业对“投入”与“产出”尚缺统筹和远虑。据有关部门预测，5 年之内我国有可能取消使用乙级料。

安全

虽然玻璃因其特性较为适宜医药保健食品包装，但因玻璃中常以 As203、Sb203 为澄清剂，所以有些玻璃中含有 As、Sb 氧化物。尤其是 PbO、CdO 有时会作为成分被引入玻璃中，所以国际或先进国家标准对玻璃 As、Sb、Pd、Cd 兆欧表的析电动绞盘出量均有明确规定；从玻璃制品上看，目前存在的问题包括玻璃产品缺陷和外观质量。但对保健食品使用玻璃而言，主要指内表面耐水性。如硼硅玻璃和国际中性玻璃内表面耐水性均为 HCI，而我国中而汽车的保险杠、燃油箱、车身覆盖件与底盘、发动机进气岐管、离合器履行系统等众多重要零部件上都可以看到塑料材料的身影性玻璃则为 HCI 或 HCB；另一方面，我国的药用中性玻璃确实还存在一些问题，如碱金属析出量较高，有些还可能出现脱片。专家指出，重金属问题是国际、国内都普遍存在的，目前尚无更好的解决办法，只能是只有不断接受住这些挑战的企业才能掌控住主动权通过减少金属用量或用其他物质代替解决。

前景

从药用玻璃类型上看，专家指出，我国亟待建立保健药用玻璃标准化体系。目前，国际标准ISO12775－1997 仅对药用可用玻璃有所规定，主要有国际中性玻璃、硼硅酸盐玻璃、钠钙玻璃三种。其中，钠钙玻璃在该国际标准中未注明药用，但在其他国际标准中规定只要经中性化处理并121℃耐水性达 2 级，可以药用。但在我国 2003 年国家药品监督管理局审定通过的《药用玻璃成分分类及其试验方法》行业标准中规定四种玻璃，其中我国中性玻璃明确限用，重点发展国际中性玻璃。

专家认为，玻璃材质应与国际接轨。从玻璃材质来讲，玻璃材质当然主要指理化性能，但最重要的是指化学稳定性。如国际中性玻璃和硼硅玻璃颗粒法耐水均可达到Ⅰ级。但我国中性玻璃颗粒法耐水多数为Ⅰ级，有的为Ⅱ级。若从微观看碱的析出量，则我国中性玻璃比国际中性玻璃大数倍。专家特别强调，钠钙玻璃经中性化处理对材质也有要求。在国际标准中，要求 121℃耐水优于或等于Ⅱ级，并非所有钠钙玻璃经中性化处理均可用作包装容器。

信息来源：中国包装报